我国加速推进AI医疗器械标准化
副标题#e# 今年是新修订《医疗器械监督管理条例》施行的第一年，企业主体责任更加突出，产品的验证与确认活动趋于多元化，业界对标准规范的需求更加强烈。在国家政策与监管科学研究支持下，国内获批上市的医疗器…
- 2026年06月17日
- 星期三
FDA新动作！面向AI医疗器械拟议监管框架
这份长达20页的讨论文件，解释了制定人工智能软件、设备新框架的必要性、产品全生命周期（TPLC）认证方法的原则，以及在拟议框架下可能允许或可能不允许的潜在现实人工智能软件修改示例。 FDA希望量身定制…
推出首个治疗儿童多动症的的医疗器械
日前，美国FDA宣布批准第一款治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的医疗器械上市，这款医疗器械名为 Monarch 外部三叉神经刺激（eTNS）系统，最初是在加州大学洛杉矶分校发明，洛杉矶的医疗器械公司…
中国医疗器械智能化水平飙升，电动产床市场需求规模上涨
目前，我国电动产床供应企业主要有威高控股公司、南通医疗器械有限公司、成都市珂锐医疗器械有限公司等。转变产时服务模式，促进自然分娩是医学界广泛关注的问题。 产床是现代医疗机构妇科产房必备的医疗器械产品，…
后疫情时代，医疗器械商怎样寻找下一个“增量市
谈及医疗设备，必谈GPS。 翻阅GPS三巨头2020上半年财报，我们能看到一组数据：GE医疗营收86.26亿美元；西门子医疗的总营收达72.72亿欧元，医疗增长率达7%；飞利浦的医疗业务（诊断与治疗+…
快手开卖「医疗器械」，百度随后「轻竹健康」
在咨询开始后，医生与用户间的咨询服务关系正式建立，医生可以根据咨询的情况获取相应的收益，百度将定期结算收益。 值得注意的是，条款中着重提到：（医生）不得在咨询服务中进行互联网诊疗活动、指导处方药使用、…
这场世界级的医疗器械展会，能明白哪些行业未来？
阔别盼君安，相逢拥世界。 这是CMEF在展馆外的一句动人的欢迎词。作为疫情后首场世界级的医疗器械展会，2020年10月19日-22日，以创新科技 智领未来为主题的第83届中国国际医疗器械博览会（简称C…
全面深化进步，南宁市医疗器械产业基础成效显现！
一是产业规模初显雏形。截至2020年，南宁市拥有医疗器械生产企业79家，产业规模逐步扩大，形成了以南宁国家高技术生物产业基地、经开区生物医药产业园和东盟经开区为主要发展区域的产业格局。 二是多个细分领…
